| 产品名称(英文) | X射线数字化体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：X射线管组件(ProMax 3DMax)、X射线管(D-067SB)、高压发生器(VerityGenerator)、扫描架、探测器(VeritySensor)、采集工作站、控制面板、患者支撑装置(选配)。性能：标称电功率1152W；X射线管(固定阳极，焦点：0.6×0.6)；X射线管电压范围：80 kV,84 kV,88 kV,90 kV,92 kV ,96kV； X射线管电流范围：2.4 mA,3.0mA,3.8 mA,4.8 mA,6.0 mA,7.5 mA,9.5 mA,12.0mA；X射 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统采集靶区定位的高分辨率的容积图像，包括承重式成像曝光模式，供医疗单位行使上下肢端X射线断层摄影诊断之用。 |
| 型号规格 | Planmed Verity |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3303503号 |
| 注册人名称(英文) | Planmed Oy |
| 注册人住所 | Sorvaajankatu 7 FI-00880 Helsinki Finland |
| 生产地址 | Sorvaajankatu 7 FI-00880 Helsinki Finland |
| 代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-03 |
| 有效期至 | 2017-09-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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