| 产品名称(中文) | 等离子射频汽化系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VAPR3） VAPR3 Radio Frequency System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 射频系统由VAPR射频主机、VAPR III脚踏板、VAPR手柄和电极组成。具体规格型号见附页。额定工作频率340-450kHz。汽化模式(V1、V2、V3)额定负载160Ω，额定输出功率260W；混合汽化模式(BV1、BV2)额定负载33Ω，额定输出功率260W；干燥模式DES额定负载68Ω，额定输出功率120W。 |
| 适用范围/预期用途 | VAPR III射频汽化系统与VAPR电极配套使用，预期用于需要关节镜手术的患者，包括膝、肩、踝、肘和腕关节，用于软组织切开、消融、切除，以及对血管止血、软组织凝固。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3252012号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Mitek |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-07 |
| 有效期至 | 2018-05-06 |
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