| 产品名称(中文) | 手术灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术灯由吊顶盖、吊柱、中央支杆(旋转臂)、弹簧臂、万向节、灯体、照明控制面板以及可消毒的可拆卸中央手柄组成。此外，Polaris 760和Polaris560配有摄像机HD、壁装式控制面板(可选)、HD控制器、显示器座，Polaris 750和Polaris 550配有摄像机SD、壁装式控制面板(可选)、SD控制器和显示器座。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于手术室和治疗室内对病人的手术或治疗进行局部照明。 |
| 型号规格 | Polaris 760，Polaris 560，Polaris 750，Polaris 550，Polaris 700，Polaris 500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2543107号 |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical GmbH |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年10月24日同意更正注册号内容，2013年8月8日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-08-08 |
| 有效期至 | 2017-08-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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