| 产品名称(中文) | 可吸收性缝线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VICRYL Rapide) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由Polyglactin 910材料制成的无菌的多股编织合成可吸收性外科缝线。Polyglactin910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线未染色。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经辐射灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于浅表软组织中皮肤和黏膜的缝合，这些部位的伤口愈合所需要的支持时间短(7-10天)。本产品不适用于结扎、眼部、心血管或神经组织的手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3653911号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon, LLC |
| 注册人住所 | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生产地址 | Rod. Presiodente Dutra - KM 154, Sǎo José dos Campos, Sǎo Paulo,Brazil,12240-908 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-17 |
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