| 产品名称(中文) | 血管内超声系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | iLab） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统(型号：H749iLab220CART0)由成像主机、带触摸屏的控制面板、LCD显示器、打印机、CD/DVD驱动器、可移动式硬盘驱动器及系统附件组成。系统附件包括一次性滑板(型号:H749A70200)和马达驱动单元(型号:H749I50330)。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合Atlantis SR Pro冠脉超声成像导管(型号:H749389420)及Ultra ICE心脏内超声导管(型号：M00499000)，用于血管内通道的超声成像检查。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3231165号 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA |
| 生产地址 | 47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
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