| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统 Direct Digital X-Ray System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由图像处理系统,操作台，ddR系统架,探测器(型号:FP6000),滤线栅(型号:05766683),X-射线高压发生器(型号:VZW2556RD3-27),X射线管组件(型号:Optitop 150/40/80 HC-100L),X-射线管(型号:Optitop 150/40/80 HC),准直仪,患者支撑装置(型号:IGS1200,IGS1500), KVM-Box组成。标称电功率:80 kW; X射线管组件:旋转阳极,焦点0.6 / 1.0; 探测器:碘化铯非晶硅; 管电压调节范围:40 ~1 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品应用于对仰卧、坐着或站立的病人进行常规的摄影检查。 |
| 型号规格 | ddRFormula Plus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2301669号 |
| 注册人名称(英文) | Swissray Medical AG |
| 注册人住所 | Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland |
| 生产地址 | Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland |
| 代理人名称 | 广州市久和医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市久和医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
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