| 产品名称(中文) | 铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FERRITIN FERR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 分析缓冲液:氨基乙酸缓冲液、氯化钠；试剂2 乳化剂:氨基乙酸缓冲液、氯化钠、抗铁蛋白抗体覆盖的乳胶颗粒。产品有效期：2～8℃保存,有效期19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清和血浆中的铁蛋白。 |
| 型号规格 | 货号：FN 3452，规格： 试剂1:1 x 40 ml,试剂2:1 x 20 m；货号：FN 3453，规格： 试剂1:4 x 40 ml,试剂2:4 x 20 ml；货号：FN 3888 ，规格：试剂1:3 x 20 ml；试剂2:3 x 11 ml；货号：FN 8346 ，规格：试剂1:1 x 9.5 ml,试剂2:1 x 6 ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403208号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
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