| 产品名称(中文) | 微创脊柱内固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | S4 Pedicle Screw System) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由套管、微创多轴螺钉和螺塞组成。其中多轴螺钉和螺塞由符合ISO5832.3标准规定的钛合金材料制造，螺钉中的轴心由符合ISO5832.2标准规定的纯钛材料制造，套管由符合ISO 7153.1标准规定的M级不锈钢制造。多轴螺钉的表面经阳极化处理。螺塞为非灭菌包装。套管和微创多轴螺钉为灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于胸腰椎后路的单节段和多节段固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460047号 |
| 注册人名称(英文) | AESCULAP AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,GERMANY |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,GERMANY |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-15 |
| 有效期至 | 2017-01-14 |
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