| 产品名称(中文) | 呼吸湿化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由MR850AEA呼吸湿化器主机、加热丝连接线、温度/流量探头(温差式)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合呼吸机、经过费雪派克医疗保健有限公司核准的呼吸管路(如费雪派克医疗保健有限公司的RT系列管路),及医用空气源、氧气源或者空氧混合器一起使用,设计用来给医院里需要接受机械通气、正压呼吸支持或其它医疗气体治疗的病人所呼吸的气体提供加温湿化作用,湿化器主机不可用于婴儿培养箱内。 |
| 型号规格 | 主机:MR850AEA，附件:加热丝连接线:900MR805,900MR806,900MR858;温度/流量探头:900MR860,900MR861,900MR863,900MR868,900MR869 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2543190号 |
| 注册人名称(英文) | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE Ltd. |
| 注册人住所 | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
| 生产地址 | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
| 代理人名称 | 费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd. |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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