| 产品名称(中文) | 直型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合ISO5832-2标准规定的grade 3级纯钛材料制成，部分纯钛产品表面经过了阳极氧化处理，具体详见规格型号。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于四肢、骨盆骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460432号 |
| 注册人名称(英文) | aap Implantate AG |
| 注册人住所 | Lorenzweg 5, 12099 Berlin |
| 生产地址 | Lorenzweg 5, 12099 Berlin |
| 代理人名称 | 北京百优华泰医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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