| 产品名称(中文) | 弯型和直型管腔吻合器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PROXIMATE ILS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由橘红色结扎区、穿刺器、缝合钉仓、刻度指示窗、调节旋钮、保险、击发手柄、护钉板、辅助穿刺器、辅助穿刺器帽、可拆卸头组装、结扎凹槽、紧锁弹簧、钉砧杆组成。吻合器的材料为医用不锈钢,手柄材料为聚羧酸酯,吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品,辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于消化道作端-端、端-侧和侧-侧吻合术。 |
| 型号规格 | CDH21, CDH25, CDH29, CDH33, SDH21, SDH25, SDH29, SDH33 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2541631号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C Guaynabo,PR 00969 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-11 |
| 有效期至 | 2015-05-10 |
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