| 产品名称(中文) | 腹主动脉瘤支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zenith Flex) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由覆膜Z型支架和放送系统组成，覆膜支架包括分杈型主体、同侧/对侧髂动脉分支、主体延长器、髂动脉分支延长器、转换器和闭塞器。支架的的材料为304不锈钢，覆膜的材料为聚酯，缝线的材料为聚丙烯，支架上有24K黄金标记；放送系统由扩张器、鞘管、撕开鞘、定位器、顶帽、金属套管、触发丝、手柄和旋柄组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于肾动脉开口以下的腹主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461622号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, America |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, America |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-11 |
| 有效期至 | 2015-05-10 |
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