| 产品名称(中文) | 尿素测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | U.V法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液，α-酮戊二酸，ADP，尿素酶，谷氨酸脱氢酶，防腐剂&稳定剂； R2：α-酮戊二酸，NADH，防腐剂&稳定剂。产品有效期：在2℃-8℃密封避光保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中尿素的含量。 |
| 型号规格 | 1 R1:6×66ml, R2:6×43ml； 2 R1:5×50ml, R2:1×50ml； 3 R1:4×200ml, R2:1×160ml； 4R1:6×40ml, R2:3×49ml； 5 R1:6×82ml，R2:3×100ml； 6 R1: 10×15ml, R2:2×15ml； 7 R1:4×60ml,R2: 4×60ml； 8 R1:5×42ml, R2:2×21ml； 9 R1:5×42ml, R2:5×50ml； 10 R1:6×65ml, R2:6×44ml； 11R1:5×30ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404427号 |
| 注册人名称(英文) | Audit Diagnostics |
| 注册人住所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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