| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线诊断设备 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由移动式C形臂机架、X射线管组件 (型号:SIREPHOS CO2-V1)、带有集成TV 照相机的影像增强器系统、监视器和带有图像处理系统的监视器推车和三维成像选件组成。产品具体基本参数和性能指标详见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床进行透视和点片成像。三维扩展技术主要用于在外科手术进行过程中的上下肢股和关节、整个脊柱和髋部及骨盆和骨关节面的成像。该产品不适合长时间透视引导介入操作。 |
| 型号规格 | ARCADIS Orbic |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2303128号 |
| 注册人名称(英文) | SIEMENS AG |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| 生产地址 | Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-30 |
| 有效期至 | 2015-09-29 |
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