| 产品名称(中文) | 乳腺 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成:产品MX-600由高压发生器(RG-600)、X射线管组件(B110)(RAD-85S)、操作控制台、限束器、立柱、投照架、压迫板、面部防护装置和Bucky装置组成。标称电功率:1.8KW; X射线管(固定阳极,焦点:0.1/0.3)。摄影管电压调节范围:22-39KV;电流时间积调节范围:1.0-600mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专供医疗单位作乳腺X射线摄影之用。 |
| 型号规格 | MX-600 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2301776号 |
| 注册人名称(英文) | Genoray Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City,Gyeonggi-Do,462-716 KOERA |
| 生产地址 | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City,Gyeonggi-Do,462-716 KOERA |
| 代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-30 |
| 有效期至 | 2015-05-29 |
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