| 产品名称(中文) | 血液/液体升温系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、支架组成。(不包括一次性血液/液体输液器械及其它一次性使用器械)。输出温度：33℃-41℃；过热报警温度：43℃；低温报警温度：33℃；过热关机温度：46℃±1℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于血液、血制品和液体升温。 |
| 型号规格 | 245 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3543114号(更) |
| 注册人名称(英文) | Arizant Healthcare Inc. |
| 注册人住所 | 10393 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USA |
| 生产地址 | 10393 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USA |
| 代理人名称 | 北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“北京华兴东贸易有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”，售后服务机构由“北京华兴东贸易有限公司”和“广州市玮思仪器科技有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3543114号”变更为“国食药监械(进)字2009第3543114号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-12-23 |
| 有效期至 | 2013-12-23 |
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