| 产品名称(中文) | 血液透析管及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 透析管及套装内组件包括:血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器、注射封盖、解剖刀等(详见附表)。血透插管管体采用聚氨酯制成;导丝,隧道探针和穿刺针由304号不锈钢制成;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚脂薄膜和棉线制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血液透析,血浆置换和液体输注，可经皮插入也可以切开插入。植入长度大于40cm的导管用于股静脉应用，一次性使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3453019号 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-28 |
| 有效期至 | 2015-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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