| 产品名称(中文) | 尿素测定试剂盒(酶促偶联法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:TRIS缓冲液(PH7.8),脲酶,谷氨酸脱氢酶(GLDH);R2:TRIS缓冲液(PH9.6), α-酮戊二酸,还原型辅酶I (NADH)。产品有效期：试剂在2－8℃贮存稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中尿素的含量。 |
| 型号规格 | R1: 5×100ml R2: 5×20ml R1: 2×100ml R2: 2×20ml R1: 6×70 ml R2: 6×14ml R1: 2×75ml R2: 2×15ml R1: 4×50 ml R2: 2×20ml R1: 2×80ml R2: 4×8 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404274号 |
| 注册人名称(英文) | Prodia Diagnostics |
| 注册人住所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
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