| 产品名称(中文) | 金属带锁髓内钉(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sirus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胫骨髓内钉(实心/中空)、股骨髓内钉、股骨颈螺钉(实心/中空)、自攻型螺钉及其配套使用的螺帽部件组成。材料为钛6铝7铌钛合金，表面无着色。产品一次性使用，金属带锁髓内钉主钉经伽马射线辐照灭菌，自攻型螺钉及螺帽经非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于股骨干、股骨颈、股骨粗隆间、转子下、胫骨干骨折的内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461826号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer GmbH |
| 注册人住所 | 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 |
| 生产地址 | 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-30 |
| 有效期至 | 2015-05-29 |
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