| 产品名称(中文) | 尿素检测试剂盒(动力学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液：TRIS缓冲液(pH 8.1，37℃)，α-酮戊二酸，尿素酶，谷氨酸脱氢酶；起始反应物：NADH；标准液。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床上用于检测人血清、血浆或尿液中尿素的含量。 |
| 型号规格 | 双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;标准液1×5ml;双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;标准液1×5ml;双试剂R1 6×67ml;R2 6×17ml;标准液1×5ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400849号 |
| 注册人名称(英文) | Centronic GmbH |
| 注册人住所 | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生产地址 | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 代理人名称 | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-13 |
| 有效期至 | 2013-04-12 |
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