| 产品名称(中文) | 血透用单针双腔导管套件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Haemocat Signo) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由双腔中心静脉导管、Y形连接器、延长管(远端、近端)、压力夹、固定夹、可移动固定翼组成,套件还包括Y形导引针、导丝、扩张器、注射器、解剖刀、肝素帽、固定夹和心房内心电图导联监测连接线。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于间断性及持续性血液透析，血液滤过，血液透析滤过，血浆分离疗法及血液灌流的临时性中心静脉通路，可用于颈内静脉，锁骨下静脉及股静脉。所附的心房内心电图的导联连接线与导丝同时使用,用于导管位置控制。 |
| 型号规格 | Haemocat SignoV1215,Haemocat SignoV1217,Haemocat SignoV1220 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3453930号 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen,Germany |
| 生产地址 | Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年12月11日同意更正生产地址、产品性能结构及组成内容，2013年9月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
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