| 产品名称(中文) | 一次性热活检钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尺寸:产品 1) 有效长 2)最大插入部外径 3)开口幅 FD-410LR 1650mm±10% ≦φ2.75 mm 5±1mm FD-420LR 1650mm±10%≦φ2.75 mm 7±1mm FD-430L1650mm±10% ≦φ2.75 mm 7±1mm插入部和操作部的连接强度:固定操作部,用19.6N力量拉动插入部先端,插入部和操作部不能出现破损。先端部的连接强度:固定主体,用49N的力量拉动滑动把手,先端部、钢丝和操作部不应出现破损。导电阻抗:钳子头与高频线插口之间直流导电阻抗≤20Ω。旋 |
| 适用范围/预期用途 | FD-410LR与奥林巴斯内镜配套使用,利用高频电流在消化道内进行电烧、凝固或者止血。FD-420LR/FD-430L与奥林巴斯内镜配套使用，用于利用高频电流，在上消化道内进行组织切开。 |
| 型号规格 | FD-410LR/FD-420LR/FD-430L |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3251159号 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-02 |
| 有效期至 | 2015-04-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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