| 产品名称(中文) | 尿路控制系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AMS 800) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由3部分组成：包括套囊、泵和压力调节储液球。配件包括：尿路控制系统附件包、尿路控制系统钝化包。尿路控制系统附件包包括：3个直形快速连接窗式接头、2个直角快速连接窗式接头、1个Y型快速连接窗式接头、3个直形系线接头、2个直角系线接头、1个Y型系线接头、8个套夹、1个套夹杆、1个套囊筛选器、2个22G钝头针、2个15G钝头针、2个30cm长管路。尿路控制系统钝化包包括：3个管路接头、1个直型接头。尿路控制系统的材料包括的、316不锈钢等制成。该系统的材料包括：泵体由硅橡胶、316不锈钢材料制成，压力调节 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于男性和女性的尿路控制。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3660053号 |
| 注册人名称(英文) | American Medical Systems Inc. |
| 注册人住所 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA |
| 生产地址 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-17 |
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