| 产品名称(英文) | X射线诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(PolydorosR65Polydoros R80)、X射线管组件(OPTITOP150/40/80HC-100)、平板探测器(集成式探测器或便携式探测器)、立式胸片架、图像处理系统、X射线管组件悬吊装置、患者诊断床Wi-D table、患者床平Patienttable UM 选配)、患者移动床Prognost XP(选配)组成.集成式探测器应用于立式胸片架,便携式探测器应用于患者诊断床上。 |
| 适用范围/预期用途 | 常规系统采用拍片/屏幕系统或CR暗盒,可用于头部、脊柱、腹部、胸部(肺部)、内部器官以及四肢的X线曝光。数字系统采用/不采用常规拍片/屏幕系统或CR系统,可用于头部、脊柱、腹部、胸部(肺部)、内部器官以及四肢的X线曝光。 |
| 型号规格 | Ysio |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3300400号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens AG |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen |
| 生产地址 | SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2009-02-20 |
| 有效期至 | 2013-02-19 |
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