| 产品名称(中文) | 抗线粒体谱抗体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG/IgM检测试剂盒(欧蒙斑点法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 欧蒙斑点法载片：含包被有抗原(M2，M4和M9)的检测膜条；阳性对照：人IgG；阴性对照：人IgG；酶结合物：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgGM；样本缓冲液；清洗缓冲液；底物液：四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐(NBT/BCIP)；产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，不要冷冻，未开封前，试剂盒中所有成分可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人血清或血浆中抗M2(丙酮酸脱氢酶)、M4(亚硫酸盐氧化酶)和M9(糖原磷酸化酶)共3种抗原IgG和IgM类抗体进行定性检测。 |
| 型号规格 | 10×03，10×05 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2403076号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生产地址 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-12-30 |
| 有效期至 | 2013-12-29 |
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