| 产品名称(中文) | 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分：凝血酶时间测定试剂，冻干品：标准浓度的牛凝血酶，牛白蛋白。凝血酶时间测定试剂的缓冲液：HEPES(25mmol/L)，pH7.4。防腐剂：5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1(6mg/L)、2-甲基-4-乙噻唑-3-1(2mg/L)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测人血浆的凝血酶时间(TT)。 |
| 型号规格 | 凝血酶时间测定试剂：10×5mL；凝血酶时间测定试剂的缓冲液：1×50mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401582号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-07-17 |
| 有效期至 | 2013-07-16 |
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