| 产品名称(中文) | 金属带锁髓内钉系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gamma 3) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髓内钉套装(髓内钉主钉和防旋螺钉)、锁定螺钉(拉力螺钉和全螺纹锁定螺钉)、尾钉组成。其中髓内钉套装由符合ISO5832-9的高氮不锈钢制造，其余组件由符合ISO5832-1的不锈钢制造。该产品有无菌和非无菌型号，无菌产品经γ射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品使用于骨科手术中插入髓腔内固定，治疗粗隆间骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461497号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Trauma GmbH |
| 注册人住所 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, GERMANY |
| 生产地址 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, GERMANY |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-07-16 |
| 有效期至 | 2013-07-15 |
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