| 产品名称(中文) | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要组成:CRE-L酶液①:肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、过氧化氢酶、TOPS、丙烷磺酸(MOPS)缓冲液(pH7.5);CRE-L酶液②:肌酐酰胺水解酶、4-氨基安替匹林、过氧化物酶、叠氮化钠、丙烷磺酸缓冲液(pH7.5)。产品有效期：保存于2-10℃,有效期:1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的肌酐浓度。 |
| 型号规格 | CRE-L酶液①200mL×2,400mL×2;CRE-L酶液②100mL×2,200mL×2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401304号 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-09 |
| 有效期至 | 2016-04-08 |
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