| 产品名称(中文) | 游离前列腺特异性抗原( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | F-PSA)定量测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.微孔板:链亲和素包被的微孔板;2.F-PSA标准品,PSA浓度分别为0ug/L,0.3ug/L,1ug/L,2ug/L,5ug/L,10ug/L; 3.F-PSA质控品; 4.生物素抗-F-PSA:生物素标记的抗F-PSA鼠单克隆抗体,浓度约为1.5ug/ml; 5.酶结合物抗-F-PSA:HRP标记的鼠抗F-PSA单克隆抗体浓缩液,浓度约为20ug/ml; 6.底物液TMB:含过氧化氢缓冲液和3,3`,5,5`四甲基联苯胺(TMB); 7.终止液:0.12M盐酸; 8.清洗液:吐温20,Tris-H |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清中游离前列腺特异性抗原(F-PSA)的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3401898号 |
| 注册人名称(英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 注册人住所 | Elof Lindalvs gata 13, SE-414 55 Gothenburg, Sweden |
| 生产地址 | Elof Lindalvs gata 13, SE-414 55 Gothenburg, Sweden |
| 代理人名称 | 康乃格诊断产品(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-23 |
| 有效期至 | 2016-05-22 |
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