| 产品名称(中文) | 氢氧化钙糊剂(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ApexCal) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由氢氧化钙(23.9%)、碳酸铋(21.9%)及水、甘油、聚乙烯乙二醇和其他辅助剂的混合物(54.2%)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙髓治疗中作为临时敷料。 |
| 型号规格 | 规格：2.5 g/支 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3630420号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstraβe 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstraβe 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更代理人和售后服务机构，由“列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处”变更为“义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2012第3630420号”变更为“国食药监械(进)字2012第3630420号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
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