| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(ZEN-G)、X射线管、限束器、操作台、XTV相机、影像增强器、C形臂及支撑系统和图像监视系统组成。 标称电功率:2.0kW;X射线管(DF-151SBR，焦点:1.5/0.5)。摄影管电压调节范围:40-110kV;摄影管电流固定为20mA,连续模式下透视管电流:0.2-6.0mA, 脉冲模式下透视管电流:0.2-6.0mA；增强模式下管电流:6.0-10mA;电流时间积调节范围:0.4-100mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于医用诊断X射线透视和摄影。 |
| 型号规格 | ZEN-2090 Pro |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2301638号 |
| 注册人名称(英文) | Genoray Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do, 462-716 KOREA |
| 生产地址 | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do, 462-716 KOREA |
| 代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-02 |
| 有效期至 | 2016-05-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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