| 产品名称(中文) | 耐高压球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACROSS HP) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管，主要由连接器、指示管、Hypo管、轴管、球囊、不透射线标记构成，涂有材料为硅树脂的“Hydrolubric TM”亲水性涂层。球囊材料为聚酰胺PA 12。公称压力为11bar，额定爆破压力为25/22bar。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于冠状动脉狭窄部分或搭桥狭窄的球囊扩张,以便改善心肌灌注。 |
| 型号规格 | 150150350、150200350、200150350、200200350、250150350、250200350、300150350、300200350、250100480、300100480、350100480. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772790号 |
| 注册人住所 | 施特格阿克大街14号;8409 温特图尔 |
| 生产地址 | 施特格阿克大街14号;CH-8409 温特图尔,瑞士 |
| 代理人名称 | 瑞士爱思达克国际分销有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-07 |
| 有效期至 | 2015-09-06 |
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