| 产品名称(中文) | 游离前列腺特异性抗原校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品1为含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品2为在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中制备的PSA(人，其供体已被检测，HBsAg，HIVRNA或HIV-1 Ag，抗HIV-1/HIV-2，和抗HCV反应非阳性)，在TRIS缓冲液含蛋白(牛)稳定剂中制备。防腐剂：叠氮化钠和抗菌剂。产品有效期：2-8°C储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)时，校准ARCHITECT i系统。 |
| 型号规格 | 2瓶( 4.0mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3401873号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-18 |
| 有效期至 | 2014-06-17 |
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