| 产品名称(中文) | 游离脂肪酸测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：试剂1：Good`s缓冲液，辅酶A，ATP，乙酰辅酶A合成酶，MgCl2，Trinder 结合成分，表面活性剂和稳定剂；试剂2：Good''s缓冲液，乙酰辅酶A氧化酶(ACOD)，过氧化物酶(POD)，Trinder结合成分，表面活性剂和稳定剂。产品有效期:避光保存于2～8℃，有效期为12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸。 |
| 型号规格 | 试剂1 4×50ml ＋ 试剂2 1×50ml；试剂15×80ml ＋ 试剂2 5×20ml；试剂1 6×64ml ＋ 试剂26×16ml；试剂1 2×80ml ＋ 试剂2 2×20ml；试剂1 4×20ml ＋ 试剂2 1×20ml；试剂1 8×50ml ＋ 试剂2 8×12.5ml；试剂1 4×20ml ＋ 试剂2 2×10ml；试剂1 2×20ml ＋ 试剂2 1×10ml；试剂1 8×60ml ＋ 试剂2 8×15ml；试剂1 4×20ml ＋ 试剂2 2×10ml；试剂1 2×20ml ＋ 试剂 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402128号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-21 |
| 有效期至 | 2013-09-20 |
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