| 产品名称(中文) | 手术灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术灯产品由灯盘底座，可旋转的水平臂，弹簧臂，灯头和控制系统组成，其中灯头包含LED发光二极管系统，反射系统，过滤系统。可选配摄像系统及墙上控制系统。手术灯可以单灯使用，也可以由两个或以上灯组合形成手术灯系统。本产品只包括吊顶式 |
| 适用范围/预期用途 | 该手术灯用于医院手术治疗区域，可对患者身体提供局部照明，便于对疾患、伤痛和残疾情况进行识别和治疗。 |
| 型号规格 | CHROMOPHARE E778、CHROMOPHARE E668、CHROMOPHARE E558 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2542465号 |
| 注册人名称(英文) | BERCHTOLD GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Ludwigstaler StraBe 25, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Ludwigstaler StraBe 25, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 德国百合控股有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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