| 产品名称(中文) | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：TAPS缓冲液(N-Tris(羟甲基酞酰亚胺)甲基-3-氨基丙烷磺酸),肌酸酶(微生物)，肌氨酸氧化酶(微生物)，抗坏血酸氧化酶(微生物)，HTIB，洗涤剂，防腐剂；R2/R3/SR：TAPS缓冲液，抗坏血酸氧化酶(微生物)，过氧化物酶(辣根)，4-氨基氨替比林，六氰合铁化钾(II)，洗涤剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中的肌酐的浓度。 |
| 型号规格 | 250 tests，2×100 tests，600 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400649号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-03-22 |
| 有效期至 | 2014-03-21 |
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