| 产品名称(中文) | 锁定型交锁髓内钉系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TriGen META) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统为非有源外科植入物，由髓内钉，交锁钉，垫圈与尾帽组成。金属植入物采用符合ISO5832-3标准的钛-6铝-4钒材料制造，部分型号表面经阳极化处理。螺孔内衬垫采用超高分子量聚乙烯材料制造。产品经伽马射线辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于长骨骨折，严重粉碎性骨折，螺旋形骨折，较大的斜骨骨折和节段骨折等。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460790号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116，USA；Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany；2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas,11920 Penang, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
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