| 产品名称(中文) | 牙槽嵴牵引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙槽嵴牵引器包括牵引器直板和皮质骨螺钉及应急螺钉。牙槽嵴牵引器中的螺钉采用ISO5832-11的钛6铝7铌材料制造,牵引器直板由固定组件和调节组件组成,其中固定组件采用ISO 5832-2的纯钛材料制造,调节组件采用ISO 5832-11的钛6铝7铌合金材料制造。包装为非灭菌包装。产品表面经阳极化处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于上下颌骨牙槽嵴垂直方向的骨延长。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460923号(更) |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460923号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460923号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-03-27 |
| 有效期至 | 2016-03-26 |
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