| 产品名称(中文) | 金属接骨板系统-异型钢板系列 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属接骨板系统－异型钢板系列由髁部钢板、匙型钢板、蛇头型钢板、L型钢板、T型钢板、H型钢板、管状钢板(包括：1/4径、1/3径和半径)、三叶型钢板、跟骨钢板、多发性骨折钢板、桥型钢板、曲型重建钢板组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品可用于各种类型骨折手术中，在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用，为临时性内固定装置。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3462831号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 E.Main ST.Warsaw, IN 46580, U.S.A |
| 生产地址 | 1800 West Center Street，Warsaw，IN 46580,USA；No.2 Kung San Rd., Chuan Shing Industrial Zone, Shen Kang, Chang Hua, Taiwan |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-09-09 |
| 有效期至 | 2014-09-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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