| 产品名称(中文) | 持续正压呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线、空气出入口及空气过滤器组成，集成C-Series湿化器。工作压力设定范围：4～20cmH2O，调整步长0.2cmH2O，误差±20%。延迟升压设定范围：OFF、10min、20min，45min，误差±1min。湿化器性能：最大加热板温度不大于85℃；最大流量应不小于50L/min(在环境温度20℃，相对湿度40%时)；输出气体最高温度不大于41℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于30公斤以上的阻塞性睡眠呼吸暂停的患者，可以用于家庭和医院治疗。 |
| 型号规格 | TANGO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3540973号 |
| 注册人名称(英文) | ResMed Ltd. |
| 注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 代理人名称 | 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-20 |
| 有效期至 | 2014-04-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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