| 产品名称(中文) | 聚丙烯和聚乳酸复合补片(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Parietene Progrip) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品有两种形式。一种为预切割的椭圆形补片配有切口和自动扣合折叠片，补片上缝有一段彩线；另一种为简单矩形补片。补片和预切割形式的折叠片由单股编织聚丙烯制成，有一面配备聚乳酸单股可吸收钩。补片上缝线的材料为PET,染料为D&C6号绿色。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于前路无张力腹股沟疝修复术。 |
| 型号规格 | PP1208DR，PP1208DL，PP1509G |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3463017号(更) |
| 注册人名称(英文) | Sofradim Production |
| 注册人住所 | 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France |
| 生产地址 | 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品名称由“Polypropylene and polylacticacid mesh”变更为“ProGrip Self-GrippingPolypropyleneMesh”；代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。产品型号由“PP1208DR，PP1208DL，PP1509G，PP1515G”变更为“PP1208DR，PP1208DL，PP1509G” ；注册证由“国食药监械(进)字2010第3463017号”变更为“国食药监械(进)字2010第3463017号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-10-18 |
| 有效期至 | 2014-10-17 |
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