| 产品名称(英文) | Taxus 药物释放冠脉支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物洗脱支架。包括：带有聚合物载体和Paclitaxel药物涂层的316L不锈钢Express支架，每平方毫米支架表面积含有缓释型Paclitaxel药物1.0μg，最大支架(5.0mm×32mm)的最高标称含量为282μg；MONORAILTM球囊导管；两处不透射线标记，有助于支架的精确放置；可以进行高压膨胀的球囊一只，可用于植入支架后的后扩张。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于扩大冠状动脉内腔直径和减轻狭窄现象，以便对自然冠状动脉内的再病变部位进行治疗。 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3460262号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Scimed, Inc. |
| 注册人住所 | One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 US |
| 代理人名称 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Boston Scientific Ireland Ltd. 承产单位地址：Ballybrit BusinessPark, Galway |
| 批准日期 | 2003-02-19 |
| 有效期至 | 2007-02-18 |
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