| 产品名称(中文) | 体温调节机及体温调节毯(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blanketrol) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和温毯组成。主机则由升温系统、降温系统、循环系统和温度安全控制系统组成。型号见《产品性能结构及组成附页》。循环水温控制范围：4℃～42℃，允差±2.5℃。患者温度设置范围：手动控制模式下，4℃～42℃；自动控制模式下，30℃～40℃。温度显示精度：水温显示精度，±0.5℃；患者温度显示精度，±0.5℃。温度设置可以以0.1℃为步长进行增减。温度显示范围：1)水温：应在0℃～50℃之间，允差±2.5℃；2)患者温度：手动控制模式下，10℃～50℃，允差±2.5℃；自动控制模式下，30℃～43.5 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备是通过热传导降低或者升高患者体温以保持预期的患者体温。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2541251号 |
| 注册人名称(英文) | Cincinnati Sub-Zero Products, Inc. |
| 注册人住所 | 12011 Mosteller Road, Cincinnati, Ohio 45241-1528 |
| 生产地址 | 12011 Mosteller Road, Cincinnati, Ohio 45241-1528 |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
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