| 产品名称(中文) | 电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要镍银材料制成。电极内部阻抗≤0.1欧姆。本产品为一次性使用无菌产品。根据电极形状不同分为多种型号，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与电切镜以及通用单极电外科发生器一起使用，临床适用于泌尿系统及妇科手术中对组织的切割与电凝等。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2252310号 |
| 注册人名称(英文) | ACMI Corporation |
| 注册人住所 | 136 Turnpike RD., Southborough, MA 01772-2104 |
| 生产地址 | 93 North Pleasant Street, Norwalk, OH 44857-0409 |
| 代理人名称 | ACMI Corporation |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-10-27 |
| 有效期至 | 2008-10-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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