| 产品名称(中文) | 组织粉碎器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TRUCLEAR） TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、脚踏开关、手柄、吸引刀和刻度器组成。产品规格型号及示意图见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于妇科手术，应由经过培训的专业妇科医生进行操作，切除并清除子宫粘膜下肌瘤和子宫内膜息肉适应症中的子宫内膜组织。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3542375号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 1、130 Forbes Boulevard Mansfield,Massachusetts 02048-1145.USA; 2、76.S.Meridian.Ave Oklahoma City,Oklahoma 73107-6512 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-19 |
| 有效期至 | 2018-05-18 |
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