| 产品名称(中文) | 前路颈椎椎间融合器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ROI-C） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颈椎融合器、融合器固定夹组成。颈椎融合器由聚醚醚酮(PEEK-Optima)材料制成，显影点由金属钽材料制成。融合器固定夹由Ti6Al4V钛合金材料制成。融合器固定夹表面无着色。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎前路椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464744号 |
| 注册人名称(英文) | LDR MEDICAL |
| 注册人住所 | Htel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes, France |
| 生产地址 | Htel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes, France |
| 代理人名称 | 法国LDR 医疗公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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