| 产品名称(中文) | 血液透析用中心静脉导管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血透插管(由带涤纶套的主管和外接管组成)、穿刺针、隧道探针、扩张器、注射器、解剖刀、伤口敷贴、纱布、封盖、导丝和撕脱鞘扩张器(安全阀撕脱鞘)组成。血透插管主管为聚氨酯材质，外接管为硅胶材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急性和慢性血液透析,血浆置换和液体输注。其可经皮插入或者切开插入。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3452406号 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 2017-06-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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