| 产品名称(中文) | 口腔全景/头颅 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | OP200产品由主支撑、旋转单元、头颅和太阳穴支撑、限束器、X射线管组件(THA100)、X射线管(D-051S)、咬合叉、下颚枕、定位面板、控制面板、暗盒支架、主机、立柱、激光定位灯组成。OC200组成：除OP200产品组成外，还包括头颅定位、控制按键、耳杆、鼻托、耳支旋转锁定。性能:标称电功率1.105KW;X射线管组件：(固定阳极、焦点0.5);影像接收器：胶片式;摄影管电压调节范围:57-85KV;摄影管电流调节范围：2-16mA;加载时间调节范围：见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科、颞颌关节及头颅的诊断。 |
| 型号规格 | OP200,OC200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2311961号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group OY |
| 注册人住所 | Nahkelantie 160, Fl-04300 Tuusula,Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160, Fl-04300 Tuusula,Finland |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-16 |
| 有效期至 | 2017-05-15 |
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