| 产品名称(中文) | 肌电反馈、超声及电疗治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机、模块(超声模块、电疗模块、负压吸引模块、无线接收装置、反馈模块)、附件(双频超声治疗头(型号：1601.901、1601.911)、橡胶电极(6×8cm、4×6cm、8×12cm)、负压吸引电极(Φ60mm、Φ90mm)、阴道EMG电极(长130mm，最大直径25mm，型号：3444.117)、肛门EMG电极(长140mm，最大直径15mm，型号：3444.118)、遥控器、电源线)组成。产品规格型号及配置见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品电刺激模块用于缓解或减轻由周围神经损伤疾病、自主神经功能紊乱、关节炎、慢性炎症浸润、慢性溃疡、血栓性静脉炎、肌张力低下、弛缓性便秘、挫伤、扭伤、肌纤维织炎、肱骨外上颗炎、肩关节周围炎、神经痛、肌痛、术后伤口痛、头痛、关节痛、伤口愈合迟缓、骨折延迟愈合、坐骨神经痛、颈椎病、软组织损伤所引起的疼痛症状。超声模块用于缓解或减轻由软组织扭、挫伤、劳损、瘢痕组织、冻疮、冻伤、乳腺炎、肢体溃疡、颈椎病、肩关节周围炎、腱鞘疾病(狭窄或囊肿)、骨关节病、脊柱炎、腰椎间盘突出、半月板损伤、骨折、三叉神经痛、前列腺炎、 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2233985号 |
| 注册人名称(英文) | Enraf-Nonius B.V. |
| 注册人住所 | Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands |
| 生产地址 | Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands |
| 代理人名称 | 北京博迪康键科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年1月6日补发。原2013年9月17日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2013-09-17 |
| 有效期至 | 2017-09-16 |
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