| 产品名称(中文) | 腹壁疝修复轻质复合补片（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Composix L/P） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由一层聚丙烯软网织片和一层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)层构成，这两层由聚四氟乙烯(PTFE)缝合在一起。较大规格的补片(0134610、0134790、0134810、0134113、0134114)包装内配有导入工具，可在腹腔镜手术时将较大的补片卷成筒状植入。导入工具包括夹钳、手柄、T型帽，其中夹钳材质为符合ASTM F899的304不锈钢。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹壁疝修补，胸壁、腹壁缺损修补，腹股沟疝修补。 |
| 型号规格 | 0134450、0134460、0134680、0134610、0134790、0134810、0134113、0134114 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465280号 |
| 注册人名称(英文) | Davol, Inc., Subsidiary of C.R.Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-05 |
| 有效期至 | 2017-12-04 |
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